CE Marking chứng minh cho người mua rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu thiết yếu về an toàn và môi trường như được định nghĩa trong Chỉ thị Châu Âu. Miễn là sản phẩm của bạn được gắn Dấu CE, các nhà nhập khẩu, nhà phân phối và đại diện bán hàng sẽ thấy dễ dàng hơn khi kinh doanh với bạn vì họ sẽ không phải giải quyết các vấn đề phức tạp về sự phù hợp và chứng nhận sản phẩm đòi hỏi kiến thức chuyên môn sâu.
Mục lục
Tổng quan?
Liên minh Châu Âu (EU) là một thị trường rộng lớn, rất tự hào về việc thống nhất khu vực để các sản phẩm và dịch vụ có thể lưu thông trên thị trường một cách liền mạch. Để đạt được sự hội nhập cao hơn, EU đã áp dụng điều khoản của Chỉ thị Đánh dấu CE. Các chỉ thị này nhấn mạnh rằng việc Đánh dấu CE là bắt buộc nếu sản phẩm của bạn thuộc một trong các danh mục xác định được nêu trong chỉ thị.
Sức mạnh thị trường EU
Liên minh châu Âu là một trong những nền kinh tế lớn nhất thế giới với Tổng sản phẩm quốc nội (GDP) năm 2014 là 18,495 nghìn tỷ đô la. Theo thống kê năm 2015, Liên minh Châu Âu bao gồm 28 quốc gia có chủ quyền và hơn 500 triệu dân. Về xếp hạng dân số, EU đứng thứ ba, sau Trung Quốc và Ấn Độ.
Theo Ngân hàng Thế giới, EU chiếm một tỷ trọng đáng kể trong thương mại toàn cầu. Nếu Liên minh châu Âu tiếp tục bổ sung thêm thành viên mới, có thể chỉ là vấn đề thời gian trước khi thị trường châu Âu bắt đầu thách thức Hoa Kỳ với tư cách là thị trường kinh doanh hàng đầu trên thế giới.
Kinh doanh với các nước thành viên EU: Chương trình nghị sự của Liên minh Châu Âu
Mục tiêu của EU luôn là phát triển một thị trường trong đó hàng hóa có thể được giao dịch mà không có bất kỳ hạn chế thương mại nội bộ nào. Để đạt được mục tiêu này, EU đã thông qua luật sản phẩm hài hòa của Châu Âu và Đánh dấu CE. Nói cách khác, để khai thác thành công các thị trường này, các nhà xuất khẩu cần hiểu rõ thủ tục đăng ký cũng như ý nghĩa của việc cấp dấu CE. Nghị quyết hài hòa các hệ thống quốc gia về tiêu chuẩn Châu Âu và thúc đẩy các Chỉ thị Tiếp cận Mới khác nhau. Các chỉ thị nêu rõ các yêu cầu mà một sản phẩm phải có để đưa ra thị trường. Các yêu cầu thiết yếu được nêu trong chỉ thị liên quan và các sản phẩm có thể cần tuân thủ các yêu cầu của nhiều hơn một chỉ thị.
CE Marking là gì?
CE Marking được hình thành vào năm 1985 theo Nghị quyết Tiếp cận Mới ở Châu Âu và được đưa vào luật của Cộng đồng Châu Âu hai năm sau đó. Theo một số chuyên gia, CE không có bất kỳ ý nghĩa nào như một chữ viết tắt, mà có thể ban đầu là viết tắt của Communauté Européenne hoặc Conformité Européenne , tiếng Pháp có nghĩa là Sự phù hợp của Châu Âu.
Vào ngày 1 tháng 1 năm 1995, các chỉ thị mới của EU có hiệu lực yêu cầu phải có CE Marking trên nhiều loại sản phẩm nhập khẩu vào các nước thành viên EU. Trong khi các chỉ thị này nhằm loại bỏ các hàng rào phi thuế quan đối với thương mại trong hệ thống EU, các sản phẩm chảy qua EU phải tuân thủ các tiêu chuẩn chung về an toàn và môi trường.
CE Marking có nghĩa là sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn do Liên minh Châu Âu 28 quốc gia và Hiệp hội Thương mại Tự do Châu Âu 4 quốc gia (EFTA) thiết lập và đủ điều kiện để bán sản phẩm tại các quốc gia đó. CE Marking trên một sản phẩm hoặc hệ thống giả định sự phù hợp của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu bằng cách tuân thủ một hoặc nhiều chỉ thị liên quan đến sản phẩm.
CE Marking một hình thức kiểm tra hoặc chứng nhận cụ thể. Không nên nhầm lẫn nó với nhãn hiệu chứng nhận của bên thứ ba. Dấu CE chỉ đơn giản là cho phép một sản phẩm được đưa vào thị trường trong Cộng đồng Châu Âu. Và nó mang lại cho các thành viên chính quyền quốc gia sự tin tưởng rằng các yêu cầu thiết yếu của các chỉ thị liên quan đã được đáp ứng.
Tóm lại, chỉ những sản phẩm có Dấu CE mới có thể được bán hợp pháp tại Liên minh Châu Âu. Dấu CE là bắt buộc đối với các nhà sản xuất muốn bán sản phẩm của họ tại 28 quốc gia EU. Nhiều nhà xuất khẩu ngoài EU nhận thấy rằng bất kể một nhà nhập khẩu tiềm năng của EU có quan tâm đến sản phẩm như thế nào, nhà nhập khẩu sẽ không mạo hiểm nhập khẩu các sản phẩm không phù hợp (tức là các sản phẩm không có Dấu CE), trong trường hợp ngẫu nhiên, có thể tạo ra giá trị pháp lý hành động chống lại họ.
CE Marking không phải là tùy chọn?
Các sản phẩm đáp ứng các yêu cầu thiết yếu về an toàn, sức khỏe, môi trường và bảo vệ người tiêu dùng có thể mang Dấu CE, trong khi các công ty không phù hợp không chỉ có nguy cơ mất doanh số mà còn phải đối mặt với truy tố hình sự. Nếu một sản phẩm không mang Dấu CE, sản phẩm đó có thể không được đưa vào thị trường một cách hợp pháp trong Liên minh Châu Âu. Điều này mang lại cho CE Mark địa vị của một hộ chiếu vào EU và giải thích lý do tại sao một số nhà sản xuất từ bên ngoài EU có thể sử dụng nhãn hiệu để đánh lừa các nhân viên hải quan và tiếp cận thị trường EU. Ngoài ra, các nhà phân phối hàng hóa đó có thể chịu trách nhiệm đảm bảo chúng tuân thủ chỉ thị an toàn liên quan của Liên minh Châu Âu.
Các tài liệu Chỉ thị Tiếp cận Mới bao gồm luật của Ủy ban Châu Âu về các yêu cầu phải được đáp ứng và các thủ tục phải tuân theo để một sản phẩm được Đánh dấu CE để bán ở Liên minh Châu Âu. Sau khi xem xét các chỉ thị này, nếu bạn thấy sản phẩm của mình được liệt kê trong 22 nhóm sản phẩm được nêu trong tài liệu, bạn phải hiểu về Đánh dấu CE. Các sản phẩm cần chứng nhận thông qua CE Marking bao gồm thiết bị điện hạ thế, đồ chơi, chất nổ, thang máy và các thiết bị trung gian trong ống nghiệm
Các quốc gia thành viên chịu trách nhiệm giám sát thị trường nội địa của họ. Nếu bất kỳ lúc nào một sản phẩm không đáp ứng được các yêu cầu thiết yếu, cơ quan chức năng của một quốc gia thành viên có thể ra lệnh thu hồi sản phẩm đó khỏi thị trường ở quốc gia đó. Nếu một sản phẩm yêu cầu CE Marking tìm được đường thông qua tiếp thị xám hoặc một số phương tiện khác vào thị trường các nước thành viên EU mà không phù hợp với CE, sản phẩm đó sẽ bị rút khỏi thị trường thông qua hành động chính thức. Thậm chí, nhà sản xuất có nghĩa vụ sửa đổi sản phẩm để sản phẩm tuân thủ tất cả các chỉ thị hiện hành trước khi có thể bán lại.
Quy trình chứng nhận CE?
Nói một cách dễ hiểu, đánh dấu CE có nghĩa là nhà sản xuất xác minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của tất cả các chỉ thị tiếp cận mới áp dụng cho sản phẩm mà họ đang tiếp thị ở các nước thành viên EU. Điều đó cũng có nghĩa là nhà sản xuất xác nhận rằng sản phẩm đã được đánh giá theo một trong các thủ tục quy định để xác định rằng nó đáp ứng các yêu cầu bắt buộc.
Nói chung, các bước để có được Dấu CE trên những hàng hóa này bao gồm:
- Xác định các chỉ thị và tiêu chuẩn áp dụng,
- Xác định xem sản phẩm có đáp ứng tất cả các yêu cầu của các chỉ thị hiện hành hay không,
- Đang chuẩn bị một hồ sơ kỹ thuật,
- Chuẩn bị Tuyên bố về sự Tuân thủ của Liên minh Châu Âu và
- Gắn dấu CE.
Quy trình Đánh dấu CE bao gồm việc kiểm tra nghiêm ngặt các quy trình sản xuất chất lượng và chỉ ra cho công chúng biết rằng thiết bị được đánh dấu đáp ứng các tiêu chuẩn do Liên minh đặt ra cho các sản phẩm và thiết bị y tế. Đối với một sản phẩm được sản xuất tại EU, nhà sản xuất có thể tự mình thực hiện các thử nghiệm an toàn cần thiết hoặc sử dụng một nhà thử nghiệm độc lập đã được cơ quan có thẩm quyền chứng nhận.
Ngay sau khi kết thúc thử nghiệm, phải chuẩn bị công bố sự phù hợp với các yêu cầu thiết yếu. Tuyên bố Hợp chuẩn phải chứa thông tin đầy đủ để truy xuất sản phẩm về nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu. Nó có thể bao gồm danh sách các chỉ thị và tiêu chuẩn mà sản phẩm của bạn tuân theo, nhận dạng sản phẩm, tên, địa chỉ và chữ ký của nhà sản xuất.
Sau đó, nhà sản xuất sẽ gắn dấu CE cho sản phẩm của mình. Hồ sơ kỹ thuật phải được duy trì chứa tài liệu đã được phê duyệt thể hiện lý do của nhà sản xuất về cách sản phẩm này đáp ứng các yêu cầu của EU. Điều này phải được lưu giữ ít nhất 10 năm sau khi sản xuất đơn vị cuối cùng của sản phẩm. Sau đó, sản phẩm có thể được đưa vào thị trường Cộng đồng Châu Âu mà không bị các cơ quan quản lý quốc gia thách thức.
Điều quan trọng cần nhớ là có những quy tắc cụ thể phải được tuân thủ đối với việc Đánh dấu CE. Các quy tắc này đề cập đến kích thước và vị trí của việc đánh dấu; dán Dấu CE vào sản phẩm, bao bì và vật liệu hoặc tài liệu được vận chuyển cùng với sản phẩm; và các giới hạn cụ thể về thời điểm và ai được phép gắn Dấu CE.
Liên hệ với SIS CERT để được hỗ trợ tư vấn và đạt chứng nhận CE MARKING?
Đại diện Việt Nam: CÔNG TY TNHH SIS CERT
Trụ sở: Tầng 14, tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, Tp Hồ Chí Minh
Văn phòng làm việc: B3-49 chung cư cao tầng SKY 9, 61-63 đường số 1, khu phố 2, phường Phú Hữu, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0918991146
Liên hệ nhân viên kinh doanh:
Ms. QUỲNH NHƯ: 0827796518
Ms. THÚY: 0774416158
Email: info@isosig.com
Website: www.isosig.com
Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm, Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar ( Mỹ) hoặc IRCA ( Anh). Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất
