Chứng nhận CE (Conformité Européenne ) là một tiêu chuẩn quy định nhằm xác minh một số sản phẩm là an toàn để bán và sử dụng trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA).
Dấu CE là gì?
Dấu CE là một chứng chỉ tự chứng nhận bắt buộc đối với các sản phẩm hiện hành được nhập / đưa vào thị trường ở EU. Dấu chứng nhận CE biểu thị rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu chỉ thị hiện hành như được làm rõ bên dưới. Tất cả các nước EU đều yêu cầu chứng nhận CE và một số nước không phải là thành viên chính thức của EU cũng yêu cầu chứng nhận CE.
Dấu CE biểu thị tuyên bố của nhà sản xuất rằng một sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của chỉ thị EC hiện hành (trước đây được gọi là “Chỉ thị Tiếp cận Mới”). Bước đầu tiên của quy trình là xác định xem sản phẩm có bắt buộc phải mang nhãn hiệu CE hay không. Không phải tất cả các sản phẩm đều bắt buộc phải mang dấu CE, chỉ những sản phẩm thuộc phạm vi của ít nhất một trong các chỉ thị của EC mới yêu cầu nó. Có hơn 20 chỉ thị EC. Sau đây là một số chỉ thị nổi bật hơn:
- Chỉ thị điện áp thấp (2014/35 / EU)
- Chỉ thị về Máy móc (2006/42 / EC)
- Chỉ thị EMC (2014/30 / EU)
- Chỉ thị về thiết bị y tế (93/42 / EEC)
- Chỉ thị về thiết bị vô tuyến (2014/53 / EU)
- Chỉ thị RoHS (Hạn chế các chất độc hại) (2011/65 / EU)
Việc xác định (các) chỉ thị nào có thể áp dụng cho một sản phẩm yêu cầu một người nào đó (tốt nhất là có nền tảng kỹ thuật) xem xét phạm vi của từng chỉ thị và thiết lập những chỉ thị nào áp dụng cho sản phẩm được đề cập. Nếu sản phẩm không thuộc phạm vi của bất kỳ chỉ thị nào, thì sản phẩm đó không bắt buộc phải mang dấu CE và trên thực tế, sản phẩm đó không được phép mang dấu CE. Vui lòng tham khảo liên kết sau để biết danh sách cập nhật, đầy đủ các Chỉ thị của EC
Mỗi Chỉ thị có các phương pháp chứng minh sự phù hợp hơi khác nhau tùy thuộc vào phân loại của sản phẩm và mục đích sử dụng của nó. Mỗi Chỉ thị đều có một số ‘yêu cầu thiết yếu’ mà sản phẩm phải đáp ứng trước khi đưa ra thị trường.
Cách tốt nhất để chứng minh rằng các yêu cầu thiết yếu này đã được đáp ứng là đáp ứng các yêu cầu của ‘tiêu chuẩn hài hòa’ hiện hành, đưa ra giả định về sự phù hợp với các yêu cầu thiết yếu, mặc dù việc sử dụng tiêu chuẩn thường là tự nguyện. Các tiêu chuẩn hài hòa có thể được xác định bằng cách tìm kiếm ‘Tạp chí Chính thức’ trên trang web của Ủy ban Châu Âu hoặc bằng cách truy cập trang web Phương pháp tiếp cận mới do Ủy ban Châu Âu và EFTA thành lập với các Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Châu Âu.
Định dạng của nhãn hiệu được quy định. Các chữ cái “CE” được vẽ từ hai vòng tròn, bố trí theo Hình 1. Kích thước chiều dọc không được nhỏ hơn 5 mm. Thông thường, nhãn hiệu sẽ được đặt ở vị trí dễ nhìn thấy bên ngoài thiết bị, nhưng trong trường hợp không thực tế, nhãn hiệu đó có thể được ghi trên bao bì và / hoặc tài liệu.
Điều quan trọng cần lưu ý là ngoài chính nhãn hiệu, một số Chỉ thị yêu cầu thông tin bổ sung đi kèm nhãn hiệu hoặc Tuyên bố về sự phù hợp. Tùy thuộc vào mô-đun đảm bảo chất lượng được chọn, có thể phải thêm số nhận dạng của cơ quan được thông báo chịu trách nhiệm giám sát hệ thống chất lượng của EC.
Hướng dẫn sử dụng lại mới hiện yêu cầu nhà sản xuất đánh dấu địa chỉ của họ trên chính sản phẩm trừ khi không còn chỗ trống.
Chỉ thị điện áp thấp mới (2014/35 / EU) hiện yêu cầu đánh giá rủi ro trên thiết bị. Chỉ thị này không yêu cầu nhãn hiệu phải kèm theo bất kỳ thông tin bổ sung nào. Tuy nhiên, việc công bố sự phù hợp phải bao gồm các nội dung sau:
- Mẫu sản phẩm / sản phẩm (sản phẩm, loại, lô hoặc số sê-ri):
- Tên và địa chỉ của nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ:
- Tuyên bố về sự phù hợp này do nhà sản xuất chịu trách nhiệm duy nhất.
- Đối tượng của tuyên bố (nhận dạng thiết bị điện cho phép xác định nguồn gốc; nó có thể bao gồm hình ảnh màu đủ rõ nét khi cần thiết để nhận dạng thiết bị điện):
- Đối tượng của tuyên bố được mô tả ở trên phù hợp với luật hòa hợp của Liên minh có liên quan:
- Tham chiếu đến các tiêu chuẩn hài hòa có liên quan được sử dụng hoặc tham chiếu đến các đặc tính kỹ thuật khác liên quan đến sự phù hợp được công bố:
- Thông tin thêm:
Ký đại diện cho:
(địa điểm và ngày cấp):
(tên, chức năng) (chữ ký):
SIS CERT có thể giúp bạn trong quá trình tuân thủ các chỉ thị sau?
Chỉ thị điện áp thấp – LVD
Chỉ thị Máy móc – MD
Chỉ thị về khả năng tương thích điện từ – EMC
Chỉ thị về thiết bị y tế – MDD
Chỉ thị về thiết bị vô tuyến – RED
Liên hệ với SIS CERT để được hỗ trợ tư vấn và đạt chứng nhận CE MARKING?
Đại diện Việt Nam: CÔNG TY TNHH SIS CERT
Trụ sở: Tầng 14, tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, Tp Hồ Chí Minh
Văn phòng làm việc: B3-49 chung cư cao tầng SKY 9, 61-63 đường số 1, khu phố 2, phường Phú Hữu, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0918991146
Liên hệ nhân viên kinh doanh:
Ms. QUỲNH NHƯ: 0827796518
Ms. THÚY: 0774416158
Email: info@isosig.com
Website: www.isosig.com
Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm, Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar ( Mỹ) hoặc IRCA ( Anh). Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất
