ISO 14971:2007 ỨNG DỤNG QUẢN LÝ RỦI RO CHO CÁC THIẾT BỊ Y TẾ

Thiết bị y tế - Ứng dụng quản lý rủi ro cho các thiết bị y tế

ISO 14971: 2007 quy định một quy trình để nhà sản xuất xác định các mối nguy liên quan đến thiết bị y tế, bao gồm cả thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD), để ước tính và đánh giá các rủi ro liên quan, để kiểm soát những rủi ro này và giám sát hiệu quả của các biện pháp kiểm soát .

Các yêu cầu của ISO 14971: 2007 có thể áp dụng cho tất cả các giai đoạn của vòng đời của trang thiết bị y tế.

CÔNG TY TNHH SIS CERT

Địa chỉ: Tầng 14, Tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường 5, Quận 3, TP. HCM

Hotline: 0919 536 711

Email: phanqnhu11@gmail.com

Website: www.isosig.com

Trong quá trình thực hiện đơn vị doanh nghiệp cần hỗ trợ, tư vấn hãy liên hệ với chúng tôi-SIS CERT qua hotline 0919 536 711 | 0827 796 518 với đội ngũ nhân viên, chuyên viên nhiệt tình, trách nhiệm, kinh nghiệm sẽ đem lại sự hài lòng cho khách hàng.