Các thiết bị y tế được quản lý tại Úc theo Đạo luật về hàng hóa trị liệu. Chúng phải được đăng ký với Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) và được đưa vào Sổ đăng ký Sản phẩm Trị liệu của Úc (ARTG).
Ví dụ về các thiết bị y tế bao gồm nhiệt kế, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, v.v.
Ví dụ về các sản phẩm không được phân loại là thiết bị y tế bao gồm máy đo / cân BMI và máy đo nhịp tim (thể thao).
Các chuyên gia tại SISCERT có thể tư vấn cho bạn về chiến lược quy định hiện hành và các yêu cầu đối với thiết bị y tế của bạn.
Nhà nhập khẩu hay Nhà sản xuất ở nước ngoài?
Nếu bạn là nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất thiết bị y tế ở NGOÀI NƯỚC US, chúng tôi có thể giúp bạn tìm đại lý hoặc nhà tài trợ địa phương ở Úc và đăng ký thiết bị của bạn trên ARTG.
Trong bối cảnh biến đổi khí hậu và các yêu cầu về phát triển bền…
TCFD là gì và vì sao khung công bố thông tin này ngày càng được…
Điểm ESG (ESG score) và xếp hạng rủi ro ESG (ESG Risk Rating) là hai…
GRI Standards đang trở thành thước đo quan trọng trong hành trình phát triển bền…
Chiến lược ESG đóng vai trò then chốt trong việc định hướng phát triển bền…
Bài viết này phân tích chi tiết quy định kiểm kê khí nhà kính (KNK)…
This website uses cookies.