Đăng ký TGA – xuất khẩu hàng đi Úc

Nhận lời khuyên đúng đắn về chiến lược phù hợp luật pháp Úc của bạn

Các thiết bị y tế được quản lý tại Úc theo Đạo luật về hàng hóa trị liệu. Chúng phải được đăng ký với Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) và được đưa vào Sổ đăng ký Sản phẩm Trị liệu của Úc (ARTG).

Ví dụ về các thiết bị y tế bao gồm nhiệt kế, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, v.v.

Ví dụ về các sản phẩm không được phân loại là thiết bị y tế bao gồm máy đo / cân BMI và máy đo nhịp tim (thể thao).

Các chuyên gia tại SISCERT có thể tư vấn cho bạn về chiến lược quy định hiện hành và các yêu cầu đối với thiết bị y tế của bạn.

Nhà nhập khẩu hay Nhà sản xuất ở nước ngoài?

Nếu bạn là nhà nhập khẩu hoặc nhà sản xuất thiết bị y tế ở NGOÀI NƯỚC US, chúng tôi có thể giúp bạn tìm đại lý hoặc nhà tài trợ địa phương ở Úc và đăng ký thiết bị của bạn trên ARTG.