NGƯỜI CHỊU TRÁCH NHIỆM TẠI THỤY SỸ – SWITZERLAND RESPONSABLE PERSON

Thụy Sĩ không phải là một phần của Liên minh châu Âu, nhưng trong lịch sử các mối quan hệ thương mại rất đơn giản với nhiều hiệp ước và hiệp định song phương.

Tuy nhiên, điều này gần đây đã thay đổi. Thụy Sĩ và EU đã không gia hạn thỏa thuận công nhận lẫn nhau (MRA) quản lý các sản phẩm được đánh dấu CE. Điều này có ý nghĩa đối với các thiết bị y tế. Từ ngày 26 tháng 5 năm 2021, các nhà sản xuất châu Âu muốn đưa thiết bị y tế của họ vào thị trường Thụy Sĩ phải đáp ứng các yêu cầu bổ sung: Các nhà sản xuất châu Âu muốn đưa thiết bị y tế vào thị trường Thụy Sĩ phải chỉ định Đại diện được ủy quyền đặt tại Thụy Sĩ hoặc CH-REP . Các chi tiết của đại diện này ngoài ký hiệu “CH-Rep” phải được ghi trên nhãn sản phẩm.

Chúng tôi đã mở rộng dịch vụ để có thể tiếp tục hỗ trợ khách hàng của mình tại thị trường Thụy Sĩ.

Với tư cách là CH-Rep, chúng tôi sẽ là đầu mối liên hệ với các cơ quan chức năng của Thụy Sĩ (Swissmedic). Chúng tôi sẽ thay mặt nhà sản xuất thực hiện các nhiệm vụ cụ thể liên quan đến các nghĩa vụ của họ.

Chúng tôi sử dụng tất cả kiến ​​thức chuyên môn của mình để hướng dẫn họ thực hiện quá trình này.

Các quy định của Thụy Sĩ đã đưa ra các thời hạn khác nhau cho tất cả các bên để thích ứng với những thay đổi này.

SISCERT sẽ giúp bạn sẵn sàng để bạn không gặp bất kỳ trở ngại nào khi tiếp thị sản phẩm của mình tại Thụy Sĩ.

Bạn có thể nhấp vào bản đồ bên dưới để biết thêm thông tin hoặc bạn cũng có thể liên hệ với chúng tôi. Chúng tôi sẽ được hạnh phúc để hỗ trợ bạn.