KIỂM SOÁT SỰ THAY ĐỔI
Quản lý sự thay đổi là một cách có hệ thống để xử lý các thay đổi trong tổ chức nhằm đối phó hiệu quả với sự thay đổi và tận dụng các cơ hội có thể có. Nó liên quan đến việc thích ứng với sự thay đổi , kiểm soát sự thay đổi và tạo ra sự thay đổi mới
Đây là một yêu cầu mới đối với tổ chức để thực hiện một quá trình đáp ứng những thay đổi ngoài kế hoạch được coi là cần thiết để đảm bảo rằng các sản phẩm hoặc dịch vụ tiếp tục đáp ứng các yêu cầu cụ thể của họ, theo cách duy trì sự phù hợp với các yêu cầu
Mục lục
Các thay đổi nhằm mục đích có lợi và dẫn đến tiến bộ, nhưng chỉ nên được thực hiện khi được tổ chức của bạn xác định là phù hợp và có thể đạt được . Ngoài ra, bạn phải xác định những rủi ro và cơ hội hoặc lợi ích liên quan đến sự thay đổi
Để nhận ra những lợi ích đi kèm với những rủi ro và cơ hội đã xác định,có thể cần những thay đổi tiếp theo
Những thay đổi này có thể liên quan đến bất kỳ khía cạnh nào của bất kỳ quy trình nào, chẳng hạn như:
Quản lý sự thay đổi được giải quyết theo nhiều yêu cầu của ISO 9001, bao gồm:
Các điều khoản này về các thay đổi đối với QMS được mô tả dưới đây:
4.4.1
Tổ chức phải thiết lập, thực hiện, duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng. Quản lý sự thay đổi là cần thiết để duy trì đầy đủ QMS.
Tổ chức phải xác định các quá trình cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng và việc áp dụng chúng trong toàn bộ tổ chức, và:
g) đánh giá các quá trình này và thực hiện bất kỳ thay đổi nào cần thiết để đảm bảo rằng các quá trình này đạt được kết quả dự kiến.
Lãnh đạo cao nhất phải phân công trách nhiệm và quyền hạn đối với:
e) đảm bảo rằng tính toàn vẹn của hệ thống quản lý chất lượng được duy trì khi các thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng được hoạch định và thực hiện.
Khi tổ chức xác định sự cần thiết của các thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng, các thay đổi phải được thực hiện theo cách thức có kế hoạch (xem 4.4).
Tổ chức phải xem xét:
a) mục đích của những thay đổi và hậu quả tiềm tàng của chúng;
b) tính toàn vẹn của hệ thống quản lý chất lượng;
c) sự sẵn có của các nguồn lực;
d) sự phân bổ hoặc phân bổ lại trách nhiệm và quyền hạn.
Tổ chức phải kiểm soát những thay đổi theo kế hoạch và xem xét hậu quả của những thay đổi ngoài ý muốn, thực hiện hành động để giảm thiểu mọi tác động bất lợi, nếu cần.
Tổ chức phải xem xét và kiểm soát các thay đổi đối với sản xuất hoặc cung cấp dịch vụ, trong phạm vi cần thiết để đảm bảo tiếp tục phù hợp với các yêu cầu.
Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn bản mô tả kết quả của việc xem xét các thay đổi , (những) người cho phép thay đổi và bất kỳ hành động cần thiết nào phát sinh từ việc xem xét.
9.2.2
Tổ chức phải:
a) lập kế hoạch, thiết lập, thực hiện và duy trì một chương trình đánh giá bao gồm tần suất, phương pháp, trách nhiệm, các yêu cầu lập kế hoạch và báo cáo, trong đó phải xem xét đến tầm quan trọng của các quá trình liên quan, những thay đổi ảnh hưởng đến tổ chức và kết quả của các cuộc đánh giá trước đó .
9.3.2 Đầu vào xem xét của lãnh đạo
Việc xem xét của lãnh đạo phải được lập kế hoạch và thực hiện có cân nhắc:
b) những thay đổi về các vấn đề bên ngoài và bên trong có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.
9.3.3 Kết quả xem xét của ban quản lý
Đầu ra của việc xem xét của lãnh đạo phải bao gồm các quyết định và hành động liên quan đến:
b) mọi nhu cầu thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng.
10.2.1
Khi xảy ra sự không phù hợp, bao gồm bất kỳ phát sinh nào từ các khiếu nại, tổ chức phải:
f)Thực hiện các thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng nếu cần.
Mặc dù không có một phương pháp luận quản lý thay đổi duy nhất phù hợp với tất cả,nhưng có những phương pháp đã được thiết lập có thể được áp dụng và tùy chỉnh để quản lý tốt hơn sự thay đổi và tạo cơ hội.
Bạn nên tìm kiếm và ghi lại bằng chứng cho thấy tổ chức của bạn đã lưu giữ thông tin dạng văn bản liên quan đến việc lập kế hoạch và thực hiện các thay đổi ảnh hưởng đến QMS
Để đạt được những lợi ích liên quan đến các thay đổi, tổ chức của bạn nên xem xét tất cả các loại thay đổi có thể xảy ra. Những thay đổi này có thể được tạo ra, chẳng hạn như trong:
Đảm bảo rằng cá tổ chức đã lên kế hoạch về cách tích hợp và thực hiện các thay đổi vào các quy trình QMS của họ. Kiểm tra xem tổ chức của bạn đã xem xét:
1. Lý do thay đổi ; ví dụ bối cảnh của tổ chức (xem 4.1),nhu cầu của các bên qan tâm (xem 4.2), phản hồi của khách hàng, phân tích khiếu nại, kết quả đánh giá, xu hướng hoạt động, giảm thiểu rủi ro hoặc nhận ra cơ hội (xem 6.1),cải tiến liên tục, phát triển tổ chức, khởi động sản phẩm / dịch vụ mới, tái cấu trúc tổ chức, v.v.
2. Đánh giá mục đích của (các) thay đổi và tác động tiềm ẩn bằng cách sử dụng cách tiếp cận tư duy dựa trên rủi ro để đảm bảo tính toàn vẹn của Hệ thống quản lý chất lượng được duy trì, tức là tập trung vào các ưu tiên, tránh gián đoạn, đảm bảo tính liên tục của hoạt động kinh doanh, duy trì độ tin cậy của sản phẩm / dịch vụ, bảo vệ khách hàng, duy trì năng lực, tiếp tục đáp ứng các yêu cầu nội bộ / bên ngoài, v.v.
3. Các nguồn lực cần thiết để thực hiện thay đổi như con người, thu nhận kiến thức, cơ sở hạ tầng, môi trường, ngân sách, thử nghiệm / kiểm tra, giám sát liên tục, đánh giá có cấu trúc, v.v.
4. Xác định trách nhiệm và quyền hạn đối với sự thay đổi, ví dụ như chủ sở hữu quy trình, người sử dụng quy trình chính, người dùng cuối, v.v., bao gồm thông tin liên lạc cần thiết, đào tạo và đánh giá liên tục để đảm bảo thay đổi có hiệu quả (tức là các hoạt động đã lên kế hoạch tiếp tục được thực hiện và kết quả theo kế hoạch) đang đạt được).
Quản lý đại diện (MR) và HOD của tất cả các bộ phận chịu trách nhiệm thực hiện công việc này.
Lãnh đạo cao nhất phải thiết lập một chính sách kiểm soát sự thay đổi phù hợp với mục đích và bối cảnh của tổ chức và quan trọng nhất, chính sách này phải hỗ trợ cho định hướng chiến lược của tổ chức.
Nó cũng phải cung cấp một khuôn khổ cho việc thiết lập và xem xét các mục tiêu chất lượng, bao gồm các cam kết để đáp ứng mọi yêu cầu hiện hành và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng.
Lãnh đạo cao nhất có trách nhiệm thực hiện và duy trì chính sách kiểm soát sự thay đổi
Các thay đổi có thể phát sinh vì một số lý do. Một số trong số này là:
Bất kỳ thay đổi nào cũng sẽ gây ra xáo trộn trong các quy trình đã thiết lập mà dự án đang tuân theo, ngay cả khi chúng đang được đưa vào để thiết lập một môi trường được kiểm soát tốt hơn . Không nên quên rằng bất kỳ sự thay đổi nào cũng cần phải được thực hiện bởi con người, điều đó có nghĩa là không chỉ thiết kế vật lý bị thay đổi mà cả quá trình xây dựng nó cũng có thể thay đổi.
Hiện tại, sẽ là quá sớm để các công ty thực hiện những thay đổi quan trọng liên quan đến các bản sửa đổi ISO 9001 dự kiến. Tuy nhiên, các công ty hiện nên theo dõi quá trình sửa đổi, làm quen với các thay đổi được đề xuất và bắt đầu lập kế hoạch cho quá trình thay đổi ngay bây giờ.
“Việc lập kế hoạch và truyền thông nội bộ nên bắt đầu ngay bây giờ, và bao gồm việc chuẩn bị cần thiết để sửa đổi các hệ thống quản lý chất lượng hiện có khi cần thiết. Ban lãnh đạo cao nhất cần hiểu các nghĩa vụ mới của mình và các đánh giá viên nội bộ sẽ cần phải trải qua khóa đào tạo để tự trang bị kiến thức để đánh giá theo tiêu chuẩn mới ”.
SIS CERTIFICATION có trụ sở chính tại Plot no 1539/Sector 4, Gurugram (Haryana)-India.
Với sự hiện diện toàn cầu ở Ấn Độ, Malaysia, Indonesia, Thái Lan, Myanmar, Nepal, Bangladesh, Albania, Armenia, UAE, Anh, Qatar, Kuwait, Oman, Jordan, Ai Cập, Thổ Nhĩ Kỳ và Ả Rập Saudi.
Trụ sở: Tầng 14, tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, Tp Hồ Chí Minh
Văn phòng làm việc: B3-49 chung cư cao tầng SKY 9, 61-63 đường số 1, khu phố 2, phường Phú Hữu, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0918991146
Liên hệ nhân viên kinh doanh:
Mr. Nhất Duy: 0932321236
Ms. Quỳnh Như: 0827796518
Ms. THÚY: 0774416158
Email: info@isosig.com
Website: www.isosig.com
Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm,
Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar ( Mỹ) hoặc IRCA ( Anh)
Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất
Chúng tôi có sẵn nhiều bộ tài liệu mẫu ISO 9001 với nhiều ngành giúp bạn nhanh chóng xây dựng hệ thống quản lý
Trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, thiết bị y tế, sản xuất linh…
Trong bối cảnh Nga đang chuẩn bị bước vào giai đoạn tái thiết sau cuộc…
Nếu bạn là doanh nghiệp Việt Nam đang tìm cách xuất khẩu sản phẩm sang…
Chúc mừng Công Ty TNHH Sản Xuất và Thương Mại Quân Đạt đã xuất bản…
1.1 Giới thiệu về ISO/IEC 27701:2019 ISO/IEC 27701:2019 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ…
ISO 22301:2019 là tiêu chuẩn quốc tế về Quản lý liên tục kinh doanh (Business…
This website uses cookies.