Đăng ký FDA, 510k

ĐĂNG KÍ FDA?GIẤY CHỨNG NHẬN FDA CÓ QUAN TRỌNG KHÔNG?

FDA là Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). FDA thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC. Công dụng của FDA là giám sát và đánh giá chất lượng thực phẩm, dược phẩm có phù hợp với tiêu chí nhập khẩu vào Mỹ hay không. Nếu hỏi FDA là gì thì thật khó để trả lời chính xác câu hỏi này. Bởi tầm hoạt động của FDA là cực kỳ rộng lớn. Chính ta chỉ có thể biết FDA là giấy chứng nhận và cực kỳ quan trọng khi bạn muốn gửi hàng đi Mỹ.

Đăng kí chứng nhận FDA Hoa Kỳ – Cục Quản lí Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ

FDA là gì? Tổng quan về FDA:

Cục FDA được thành lập vào tháng 6 năm 1906. Khi đó, Tổng thống Theodore Roosevelt đã ký vào Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm của tiến sĩ Harvey Washington Wiley. Vị tiến sĩ này là người đã thu hút sự chú ý của cả nước cùng với Quốc hội Hoa Kỳ bởi các cuộc biểu tình vệ sinh công cộng.

Ban đầu, cơ quan này có tên là Cơ quan Thực phẩm, Thuốc và Thuốc trừ sâu (gọi tắt là USDA). Sau này, được rút gọn thành Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

Cho tới nay, Cục FDA đã có 223 văn phòng và 13 phòng thí nghiệm ngay tại Hoa Kỳ, Đảo Virgin và Puerto Rico. Bắt đầu từ 2008, họ mở văn phòng tại các nước khác như Trung Quốc, Ấn Độ, Costa Rica, Bỉ, Anh…

Hoạt động chính của FDA:

FDA là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Họ ban hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:

  • Thực phẩm
  • Thuốc lá
  • Thực phẩm chức năng
  • Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
  • Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
  • Vắc-xin
  • Truyền máu
  • Thiết bị y tế
  • Thiết bị phát bức xạ điện từ
  • Các sản phẩm liên quan đến Thú y

Ngoài ra, FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và Dước phẩm. Có thể kể đến bao gồm:

  • Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
  • Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau
  • Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
  • Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản…

Lợi ích của FDA

Giống như SISCERT đã giới thiệu qua, FDA là Cơ quan bảo vệ và tăng cường sức khỏe cho cộng đồng. Vì vậy, những quy định về chuẩn FDA là cực kỳ nghiêm ngặt. Nó giúp cho người sử dụng sản phẩm đồ ăn, thức uống an toàn về sức khỏe. Ngoài ra FDA còn bảo vệ những sản phẩm như mỹ/dược phẩm, máy điện tử…

Để đạt được FDA Hoa Kỳ, cơ sở sản xuất phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành). cGMP là quy định về sản xuất theo một quy định chung bao gồm:

  • Công nghệ
  • Quy trình sản xuất
  • Thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với các tiêu chuẩn công nghiệp
  • Các phát minh mới về công nghệ, khoa học ngay tại thời điểm áp dụng.

Ví dụ về quy định nhãn mác sản phẩm, trên nhãn mác sẽ ghi thông tin chi tiết từng thành phần dinh dưỡng trong sản phẩm mà không có hướng dẫn, hay chỉ định sử dụng. Điều này sẽ giúp người sử dụng chủ động chọn được loại sản phẩm phù hợp với sức khỏe của mình nhanh chóng và tiện lợi hơn.

Do đó, lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình. Giấy chứng nhận FDA sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh.

Để yêu cầu cung cấp giấy chứng nhận FDA của Mỹ-Hãy liên hệ ngay với chúng tôi ! Xin cảm ơn.

Phan Quynh Như

Recent Posts

Tiêu chuẩn ISO 3834-3: Yêu cầu chất lượng đối với hàn nóng chảy kim loại

Tiêu chuẩn ISO 3834-3 là một trong những tiêu chuẩn quan trọng về quản lý…

4 tuần ago

Tiêu chuẩn ISO 3834-2: Chất lượng toàn diện đối với hàn nóng chảy kim loại

Tiêu chuẩn ISO 3834-2 là phần quan trọng nhất trong bộ tiêu chuẩn ISO 3834,…

4 tuần ago

Tiêu chuẩn ISO 3834 là gì? Tìm hiểu chi tiết

Tiêu chuẩn ISO 3834 là bộ quy định quốc tế cốt lõi giúp doanh nghiệp…

4 tuần ago

Cơ chế điều chỉnh biên giới Carbon CBAM là gì?

Chiến lược thực hiện mục tiêu giảm phát thải của Liên minh Châu Âu (EU),…

1 tháng ago

Cách đạt chứng nhận mỹ phẩm thuần chay cho doanh nghiệp

Chứng nhận mỹ phẩm thuần chay hiện là công cụ pháp lý và thương mại…

1 tháng ago

Tích hợp ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001

Tích hợp ISO 9001, ISO 14001 và ISO 45001 là xu hướng quản trị hiện…

1 tháng ago

This website uses cookies.