Đánh giá rủi ro
Mục lục
Tư duy rủi ro được trình bày trong phần giới thiệu của IATF 16949:2016, dựa trên ISO 9001:2015. Hệ thống quản lý chất lượng đang ủng hộ việc giảm thiểu và tránh rủi ro cũng như giải quyết các vấn đề thông qua “các hành động phòng ngừa” trong các bản sửa đổi trước.
Rủi ro được định nghĩa là độ lệch tích cực hoặc tiêu cực so với dự kiến. Giải quyết một rủi ro có thể đòi hỏi phải theo đuổi một cơ hội mới. Các tổ chức được yêu cầu trong quá trình lập kế hoạch QMS (hệ thống quản lý chất lượng) của họ để giải quyết cả rủi ro và cơ hội. Cơ hội có thể bao gồm việc chấp nhận khách hàng, sản phẩm, công nghệ hoặc thông lệ mới.
Vậy chúng ta phải thực hiện đánh giá rủi ro như thế nào để đưa ra hành động giải quyết? Các bạn cùng theo chân SIS CERT nhé.
Chúng ta phải thực hiện đánh giá rủi ro an toàn chất lượng ngành ô tô theo IATF 16949:2016 bởi:
Thứ nhất, yêu cầu của tiêu chuẩn, để tổ chức đạt được chứng nhận thì phải có quy trình đánh giá rủi ro.
Thứ hai, bất kể một tiêu chuẩn nào cũng lồng ghép tư tưởng rủi ro vào. Mục đích phát hiện sự không phù hợp, thực hiện hành động khắc phục hiệu quả, ghi chép lại để tránh sự cố không mong muốn xảy ra lặp lại giúp hệ thống chất lượng được cải tiến.
Điều khoản 6.1 của tiêu chuẩn IATF 16949:2016 về hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội quy định:
6.1.1 Khi hoạch định hệ thống quản lý chất lượng, tổ chức phải xem xét các vấn đề được đề cập tại điểm 4.1 và các yêu cầu nêu trong mục 4.2 và xác định các rủi ro và cơ hội cần phải được giải quyết để:
a) cung cấp sự bảo đảm rằng hệ thống quản lý chất lượng có thể đạt được (các) kết quả như dự kiến;
b) nâng cao các tác động mong muốn;
c) ngăn ngừa, hoặc giảm các tác động không mong muốn;
d) đạt được sự cải tiến.
6.1.2 Tổ chức phải hoạch định:
a) các hành động để giải quyết các rủi ro và cơ hội;
b) làm thế nào để:
1] tích hợp và thực hiện các hành động vào trong các quá trình của hệ thống quản lý chất
lượng của tổ chức (xem 4.4);
2] đánh giá hiệu lực của các hành động này.
Các hành động được thực hiện để giải quyết các rủi ro và cơ hội phải tương xứng với tác động tiềm ẩn đến sự phù hợp của sản phẩm và dịch vụ.
6.1.2.1 Phân tích rủi ro
Tổ chức phải đưa vào phân tích rủi ro, ít nhất, các bài học kinh nghiệm từ việc thu hồi sản phẩm, đánh giá sản phẩm, trả lại và sửa chữa tại hiện trường, khiếu nại, phế liệu và làm lại.
Tổ chức phải lưu giữ thông tin dạng văn bản làm bằng chứng về kết quả phân tích rủi ro.
Các yêu cầu của IATF 16949 dựa trên rủi ro và cơ hội, và chúng không yêu cầu một hệ thống quản lý rủi ro chính thức. Tuy nhiên, IATF 16949, dựa trên tiêu chuẩn ISO 9001, yêu cầu các tổ chức phải quyết định những rủi ro là gì và chúng sẽ được giải quyết như thế nào. Khi tổ chức của bạn đang đánh giá rủi ro, sẽ hữu ích khi sử dụng hai số liệu:
Các phương pháp phổ biến để xác định và giải quyết rủi ro trong một tổ chức bao gồm duy trì sổ đăng ký rủi ro, thực hiện FMEA (Phân tích ảnh hưởng của chế độ lỗi) hoặc FTA (Phân tích cây lỗi), sử dụng Ma trận xác suất và tác động hoặc các bài tập quản lý rủi ro khác.
Trách nhiệm soạn thảo quy trình đánh giá rủi ro sẽ do thư ký ISO soạn thảo. Trưởng ban ISO sẽ xem xét, rà lại. Lãnh đạo cao nhất sẽ phê duyệt, ký đóng dấu và ban hành nội bộ.
Việc thực hiện đánh giá rủi ro rất quan trọng. Khi rủi ro liên quan đến các vấn đề được xác định trong kế hoạch dự phòng IATF 16949, thì bạn phải lập hồ sơ các kế hoạch dự phòng cho rủi ro đó. Mở rộng cách tiếp cận này đối với các rủi ro có mức độ rủi ro cao và xác định các kế hoạch dự phòng cho chúng. Lập kế hoạch cho các hành động phòng ngừa, theo dõi việc thực hiện và kiểm tra tính hiệu quả của chúng dựa trên chu trình PDCA.
Cuối cùng, đừng quên cập nhật mức độ rủi ro (giữ lịch sử cho tất cả các mức độ rủi ro và lý do thay đổi của chúng) và lưu lại thông tin dưới dạng văn bản.
Trụ sở: Tầng 14, tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, phường 5, quận 3, Tp Hồ Chí Minh
Văn phòng làm việc: B3-49 chung cư cao tầng SKY 9, 61-63 đường số 1, khu phố 2, phường Phú Hữu, thành phố Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0918 991 146
Liên hệ nhân viên kinh doanh:
Mr. Nhất Duy: 0932 321 236
Ms. Quỳnh Như: 0827 796 518
Ms. Thu Thúy: 0774 416 158
Email: info@isosig.com; Website: www.isosig.com; Facebook: SIS CERT
Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm. Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar (Mỹ) hoặc IRCA (Anh). Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất
Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ chứng nhận ISO, CE, FDA, hỗ trợ thông tin pháp lý về tiêu chuẩn chất lượng ở các thị trường Châu Âu, Mỹ, Úc, Ả rập, UAE, Canada…
Trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, thiết bị y tế, sản xuất linh…
Trong bối cảnh Nga đang chuẩn bị bước vào giai đoạn tái thiết sau cuộc…
Nếu bạn là doanh nghiệp Việt Nam đang tìm cách xuất khẩu sản phẩm sang…
Chúc mừng Công Ty TNHH Sản Xuất và Thương Mại Quân Đạt đã xuất bản…
1.1 Giới thiệu về ISO/IEC 27701:2019 ISO/IEC 27701:2019 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ…
ISO 22301:2019 là tiêu chuẩn quốc tế về Quản lý liên tục kinh doanh (Business…
This website uses cookies.