HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUẢN LÝ THIẾT BỊ THEO ISO 9001:2015

hướng dẫn kiem soat thiet ke

Mục lục

Toggle

Quản lý thiết bị theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 là gì?

ISO 9001:2015 có các yêu cầu mà chúng ta phải tuân thủ, bằng cách quản lý thiết bị mà chúng ta đã sử dụng. Mục đích là để thực hiện hoặc sản xuất các sản phẩm hoặc quy trình có thể thay đổi.

Mọi người đều biết thiết bị đo lường là gì nhưng không biết tiêu chuẩn của thiết bị giám sát. Khái niệm giám sát được đề cập bởi vì thiết bị được sử dụng để biết trạng thái của một cái gì đó. Từ đó, kiểm soát sản phẩm hoặc quá trình. Thiết bị có xu hướng hỏng hóc. Do đó sự phù hợp của thiết bị phải được đánh giá bằng cách áp dụng các kỹ thuật tương tự của thiết bị đo (với kỹ thuật đo lường). Việc này cũng thể hiện tầm quan trọng của việc quản lý thiết bị.

Khả năng xác định nguồn gốc đo lường

Khả năng xác định nguồn gốc đo lường là một yêu cầu hoặc được tổ chức coi là một phần thiết yếu trong việc mang lại sự tin cậy về tính đúng đắn của kết quả đo. Thiết bị đo phải:

a) được hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận,

hoặc cả hai theo các khoảng thời gian quy định hoặc trước khi sử dụng,

dựa trên các chuẩn đo lường có khả năng liên kết tới chuẩn đo lường quốc gia hoặc quốc tế;

khi không có các chuẩn này, thì căn cứ để hiệu chuẩn hoặc kiểm định phải được lưu giữ bằng thông tin dạng văn bản;

b) được nhận biết nhằm xác định tình trạng;

c) được giữ gìn tránh bị hiệu chỉnh, làm hư hại hoặc suy giảm chất lượng làm mất tính đúng đắn của tình trạng hiệu chuẩn và kết quả đo sau đó.

Tổ chức phải xác định tính đúng đắn của các kết quả đo trước đó có bị ảnh hưởng hay không nếu thiết bị đo được phát hiện không phù hợp với mục đích dự kiến và phải thực hiện hành động thích hợp khi cần.

Các ví dụ về thiết bị giám sát và đo lường

Một nhiệt kế để kiểm soát và giữ nhiệt độ sản phẩm.
Một bộ phát hiện sự hiện diện của một dây chuyền lắp ráp (ví dụ theo dõi).
Thước cặp Vernier để đo độ dày mảnh.
Một áp kế để đo áp suất của dây chuyền sản xuất.

Loại thiết bị nào chịu ảnh hưởng của các yêu cầu ISO 9001:2015?

Các thiết bị nêu trên được sử dụng để theo dõi và đo lường. Nó có vẻ dễ hiểu nhưng chúng ta không nên bỏ qua. Đầu tiên, chúng ta cần xác định loại giám sát và đo lường chúng tôi muốn. Sau đó là loại thiết bị để sử dụng.

Chúng tôi sẽ sử dụng từ thiết bị hoặc thiết bị để nói về cùng một thứ. Trong tiêu chuẩn, thuật ngữ thiết bị được sử dụng để phân biệt với các yếu tố khác của cơ sở hạ tầng (6.3.). Thiết bị này xuất phát từ việc giám sát và đo lường như chúng ta sẽ thấy ở phần sau. Phạm vi, độ phức tạp hoặc tiêu chí sử dụng khi điều khiển thiết bị độc lập với quy trình và đặc tính sản phẩm.

Đoạn cuối lấy từ mục 7.1.5. Và nói:

Khi sử dụng theo dõi hoặc đo lường để làm cho sản phẩm và dịch vụ phù hợp rõ ràng với các yêu cầu cụ thể, tổ chức phải xác định các nguồn lực cần thiết. Mục đích là để đảm bảo việc kiểm soát kết quả hợp lệ và đáng tin cậy.

Tổ chức phải đảm bảo các nguồn lực được cung cấp là:

Thích hợp cho việc theo dõi và đo lường cụ thể.
Được duy trì để đảm bảo tuân thủ liên tục mục đích của nó.

Lưu ý!

Khi theo dõi việc đo lường yêu cầu pháp lý, yêu cầu của khách hàng hoặc bên quan tâm hoặc khi tổ chức cho rằng cần phải tin tưởng vào kết quả của công cụ đo lường, tổ chức phải:

Được xác minh hoặc hiệu chuẩn trong những khoảng thời gian cụ thể hoặc trước khi chúng được sử dụng. Mục đích là để chống lại các biện pháp xác định nguồn gốc cho những người bảo trợ đo lường trong nước hoặc quốc tế.

Tầm quan trọng của việc thực hiện quản lý thiết bị theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Tiêu chuẩn chỉ ra rằng, tổ chức phải đảm bảo tính hợp lệ và độ tin cậy của kết quả, thiết bị cũng phải:

Được hiệu chuẩn hoặc xác nhận trong các khoảng thời gian được lập trình
Sử dụng các khách hàng quen có thể xác định nguồn gốc quốc tế
Đăng ký dựa trên được sử dụng để xác minh hoặc hiệu chuẩn.
Để được điều chỉnh hoặc điều chỉnh lại khi cần thiết.
Được xác định để xác định trạng thái hiệu chuẩn.
Để được bảo vệ khỏi bất kỳ tác hại nào.

Tiêu chuẩn yêu cầu duy trì thiết bị trong điều kiện hoàn hảo và xử lý theo cách tương tự các yếu tố cơ sở hạ tầng khác.

Sự khác biệt là để xác định sự phù hợp của thiết bị này, việc kiểm tra trực quan đơn giản là không đủ.

Ví dụ: chúng tôi không biết mức độ sai sót trên thang điểm cho đến khi chúng tôi đối chiếu kết quả với người bảo trợ. Đối với điều này, chúng tôi cần sử dụng phép đo lường.

Tư vấn chứng nhận ISO 9001:2015

Mọi chi tiết về việc đăng ký tư vấn chứng nhận ISO, xin liên hệ chúng tôi thông qua số điện thoại 0918 991 146 (Ms.Dung) hoặc email info@isosig.com.

Với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp; SIS CERT cam kết cung cấp dịch vụ với chất lượng đảm bảo, thời gian nhanh chóng và chi phí hợp lý. Liên hệ ngay!

Tại sao nên lựa chọn SIS CERT để cung cấp dịch vụ tư vấn cấp chứng nhận ISO?

Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm.
Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar (Mỹ) hoặc IRCA (Anh).
Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất.
Chúng tôi có sẵn nhiều bộ tài liệu mẫu IATF 16949 với nhiều ngành giúp bạn nhanh chóng xây dựng hệ thống quản lý.
Chúng tôi sẽ đào tạo cho nhân viên bạn tiếp cận đầy đủ nhất về IATF 16949.
Giấy chứng nhận của chúng tôi được công nhận quốc tế IAS, IAF, UKAS, được chấp nhận ở tất cả các thị trường.
Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ chứng nhận ISO, CE, FDA.
Hỗ trợ thông tin pháp lý về tiêu chuẩn chất lượng ở các thị trường Châu Âu, Mỹ, Úc, Ả rập, UAE, Canada…