Mục lục
Lời tựa
ISO (Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế) là một liên đoàn trên toàn thế giới của các cơ quan tiêu chuẩn quốc gia (các cơ quan thành viên của ISO). Công việc chuẩn bị các tiêu chuẩn quốc tế thường được thực hiện thông qua các ủy ban kỹ thuật của ISO. Mỗi cơ quan thành viên quan tâm đến một chủ đề mà ủy ban kỹ thuật đã được thành lập có quyền được đại diện trong ủy ban đó. Các tổ chức quốc tế, chính phủ và phi chính phủ, có liên hệ với ISO, cũng tham gia vào công việc này. ISO hợp tác chặt chẽ với Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) về tất cả các vấn đề của tiêu chuẩn kỹ thuật điện.
Các thủ tục được sử dụng để phát triển tài liệu này và các quy trình nhằm duy trì thêm tài liệu này được mô tả trong Hướng dẫn ISO / IEC, Phần 1. Cụ thể, các tiêu chí phê duyệt khác nhau cần thiết cho các loại tài liệu ISO khác nhau cần được lưu ý. Tài liệu này được soạn thảo theo các quy tắc biên tập của Chỉ thị ISO / IEC, Phần 2 (xem www.iso.org/directives).
Cần chú ý đến khả năng một số yếu tố của tài liệu này có thể là đối tượng của quyền sáng chế. ISO sẽ không chịu trách nhiệm xác định bất kỳ hoặc tất cả các quyền bằng sáng chế như vậy. Chi tiết về bất kỳ quyền sáng chế nào được xác định trong quá trình phát triển tài liệu sẽ có trong Phần giới thiệu và / hoặc trong danh sách ISO các tuyên bố về bằng sáng chế đã nhận được (xem www.iso.org/patents).
Bất kỳ tên thương mại nào được sử dụng trong tài liệu này là thông tin được cung cấp để thuận tiện cho người dùng và không cấu thành sự chứng thực.
Để được giải thích về ý nghĩa của các thuật ngữ và cách diễn đạt cụ thể của ISO liên quan đến đánh giá sự phù hợp, cũng như thông tin về việc ISO tuân thủ các nguyên tắc của Tổ chức Thương mại Thế giới (WTO) trong Hàng rào Kỹ thuật đối với Thương mại (TBT), hãy xem URL sau: www.iso .org / iso / foreword.html.
ISO 374-5 do Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (CEN) phối hợp với Ủy ban Kỹ thuật ISO ISO / TC 94 chuẩn bị, An toàn cá nhân – Trang bị và quần áo bảo hộ, Tiểu ban SC 13 Quần áo bảo hộ phù hợp với Thỏa thuận hợp tác kỹ thuật giữa ISO và CEN (Hiệp định Viên).
ISO 374 bao gồm các phần sau, dưới tiêu đề chung Găng tay bảo vệ chống lại các hóa chất và vi sinh vật nguy hiểm:
- Phần 1: Thuật ngữ và yêu cầu thực hiện đối với rủi ro hóa chất
- Phần 5: Thuật ngữ và yêu cầu thực hiện đối với rủi ro vi sinh vật
1 Phạm vi
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu và phương pháp thử đối với găng tay bảo hộ nhằm mục đích bảo vệ người sử dụng chống lại các vi sinh vật.
CHÚ THÍCH: Nếu cần các tính năng bảo vệ khác, ví dụ: rủi ro hóa chất, rủi ro cơ học, rủi ro nhiệt, tiêu tán tĩnh điện, v.v., tiêu chuẩn hiệu suất cụ thể thích hợp sẽ được sử dụng thêm vào. Thông tin thêm về các tiêu chuẩn găng tay bảo hộ có thể được tìm thấy trong EN 420.
2 Tài liệu tham khảo
Các tài liệu sau đây, toàn bộ hoặc một phần, được viện dẫn một cách chuẩn tắc trong tài liệu này và không thể thiếu để áp dụng. Đối với tài liệu ghi năm chỉ bản được nêu áp dụng. Đối với các tài liệu tham khảo không ghi ngày tháng, phiên bản mới nhất của tài liệu được tham chiếu (bao gồm mọi sửa đổi) sẽ được áp dụng.
EN 374-2: 2014, Găng tay bảo hộ chống lại các hóa chất và vi sinh vật nguy hiểm – Phần 2: Xác định khả năng chống xâm nhập
EN 420: 2009, Găng tay bảo hộ – Yêu cầu chung và phương pháp thử
ISO 16604: 2004, Quần áo bảo vệ chống tiếp xúc với máu và dịch cơ thể – Xác định khả năng chống lại sự xâm nhập của các chất liệu quần áo bảo hộ đối với sự xâm nhập của các mầm bệnh truyền qua đường máu – Phương pháp thử sử dụng vi khuẩn Phi-X 174
3 Thuật ngữ và định nghĩa
Đối với mục đích của tài liệu này, các thuật ngữ và định nghĩa sau sẽ được áp dụng.
3.1
găng tay bảo vệ chống lại vi sinh vật
găng tay bảo hộ tạo thành hàng rào bảo vệ chống lại các tác nhân vi sinh
CHÚ THÍCH 1: Tác nhân vi sinh là vi khuẩn hoặc vi rút hoặc nấm.
3.2
vi khuẩn
một nhóm rất lớn vi sinh vật bao gồm một trong ba lĩnh vực của sinh vật sống, chúng là sinh vật nhân sơ, đơn bào và sống tự do trong đất hoặc nước hoặc ký sinh trên thực vật hoặc động vật
3,3
vi-rút
bất kỳ loại ký sinh trùng cực nhỏ đơn giản nào của thực vật, động vật và vi khuẩn thường gây bệnh và về cơ bản bao gồm một lõi RNA hoặc DNA được bao quanh bởi một lớp áo protein
CHÚ THÍCH 1: Không thể sao chép mà không có tế bào chủ, vi rút thường không được coi là sinh vật sống.
3,4
nấm
bất kỳ sinh vật nhân thực nào trong giới Nấm, chúng thiếu chất diệp lục và mô mạch và có dạng từ một tế bào đến một khối cơ thể có các sợi nấm dạng nhánh thường tạo ra các quả thể chuyên biệt
CHÚ THÍCH 1: Vương quốc này bao gồm nấm men, nấm mốc và nấm mốc.
4 Lấy mẫu
4.1 Lấy mẫu để kiểm tra sự xâm nhập của virus
Mẫu thử phải được lấy từ khu vực lòng bàn tay. Nếu găng tay dài hơn hoặc bằng 400 mm và nếu vòng bít được khẳng định là bảo vệ khỏi các rủi ro do vi sinh vật gây ra, thì các mẫu thử bổ sung phải được lấy ở vị trí tâm cách cuối vòng bít là 80 mm (xem Hình 1). Để được hướng dẫn thêm, xem Điều 7 của ISO 16604: 2004.
Trong trường hợp các đường nối ở vùng tay, vùng này sẽ được kiểm tra.
Kích thước tính bằng milimét
Chính: 1 -> mẫu
4.2 Lấy mẫu để kiểm tra sự xâm nhập của vi khuẩn / nấm
Việc lấy mẫu để phát hiện sự xâm nhập của vi khuẩn / nấm phải theo Điều 5 của EN 374-2: 2014.
5 Yêu cầu về khả năng
5.1 Yêu cầu chung
Găng tay bảo vệ chống lại các rủi ro do vi sinh vật gây ra phải tuân theo các yêu cầu nêu trong EN 420: 2009, Khoản 4, Khoản 5 và Điều 7.
5.2 Thâm nhập
Găng tay bảo hộ chống vi rút, vi khuẩn và nấm không được rò rỉ khi thử nghiệm theo EN 374-2: 2014, 7.2 và 7.3.
5.3 Bảo vệ chống lại vi rút
Găng tay bảo vệ chống lại vi rút phải được thử nghiệm theo ISO 16604 Quy trình B và không được cho thấy sự chuyển giao có thể phát hiện được (<1 PFU / ml) của xạ khuẩn Phi-X174 trong hiệu giá xét nghiệm.
5.4 Yêu cầu đối với các loại găng tay bảo vệ khác nhau
Các yêu cầu được đề cập trong Bảng 1.
| 5.1 | 5.2 | 5.3 | |
|---|---|---|---|
| Găng tay bảo vệ chống lại vi khuẩn và nấm | X | X | |
| Găng tay bảo vệ chống lại vi rút, vi khuẩn và nấm | X | X | X |
X = bắt buộc
6 Dấu nhận dạng
6.1 Yêu cầu chung
Việc đánh dấu găng tay bảo vệ chống vi sinh vật phải phù hợp với yêu cầu ghi nhãn cho găng tay bảo vệ trong EN 420.
6.2 Đánh dấu găng tay bảo vệ khỏi vi khuẩn và nấm
Đối với găng tay bảo vệ chống vi khuẩn và nấm phù hợp với các yêu cầu nêu trong 5.4, hình vẽ trên Hình 2 phải được sử dụng tham khảo tiêu chuẩn này.
6.3 Đánh dấu găng tay bảo vệ chống lại vi rút, vi khuẩn và nấm
Đối với găng tay bảo vệ chống lại vi rút, vi khuẩn và nấm phù hợp với các yêu cầu nêu trong 5.4, biểu đồ trên Hình 3 phải được sử dụng tham khảo ISO 374.
7 Thông tin do nhà sản xuất cung cấp
Thông tin do nhà sản xuất cung cấp phải phù hợp với các yêu cầu về thông tin như được định nghĩa trong EN 420. Đối với găng tay bảo hộ được đánh dấu bảo vệ chống lại vi sinh vật và tuân thủ các yêu cầu trong 5.4, điều này phải được nêu trong hướng dẫn sử dụng.
Cảnh báo sau sẽ được bổ sung rằng thông tin này không phản ánh hiệu suất thực tế tại nơi làm việc: “Khả năng chống đâm xuyên đã được đánh giá trong điều kiện phòng thí nghiệm và chỉ liên quan đến mẫu thử nghiệm.”
Nếu không được kiểm tra vi rút, cảnh báo sau sẽ được thêm vào: “Không được kiểm tra chống vi rút”.
