Đăng ký FDA cho mỹ phẩm - Dịch vụ trọn gói SIS CERT

Mỹ phẩm không nhất định phải được FDA chấp thuận trước khi bán hoặc đăng ký cơ sở bắt buộc hoặc báo cáo thành phần. Công ty có trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm và thành phần mỹ phẩm của họ là an toàn và được dán nhãn thích hợp. Ngoài ra, các sản phẩm cũng cần tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật Hoa Kỳ.

Mục lục

Chương trình Đăng ký Mỹ phẩm Tự nguyện (VCRP)

Đây là một hệ thống báo cáo hậu thị trường của FDA để các nhà sản xuất, đóng gói và phân phối các sản phẩm mỹ phẩm được phân phối thương mại tại Hoa Kỳ sử dụng. Có hai phần trong Chương trình Đăng ký Mỹ phẩm Tự nguyện của FDA; bạn có thể tham gia vào cả hai phần của chương trình hoặc chỉ một phần.

1. Đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm với FDA Hoa Kỳ

Các nhà sản xuất hoặc đóng gói mỹ phẩm có sản phẩm được phân phối thương mại tại Hoa Kỳ nên đăng ký cơ sở mỹ phẩm của họ với FDA Hoa Kỳ, sử dụng Mẫu riêng cho từng địa điểm sản xuất mỹ phẩm. Chỉ các nhà sản xuất và đóng gói mỹ phẩm mới nên đăng ký, không phải nhà phân phối mỹ phẩm. FDA chỉ định số đăng ký cho mỗi cơ sở thẩm mỹ đã đăng ký và gửi cho bạn biên nhận.

2. Tuyên bố thành phần sản phẩm mỹ phẩm (CPIS) – Nộp hồ sơ với FDA Hoa Kỳ

Một nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phối mỹ phẩm phải nộp một tuyên bố cho mỗi sản phẩm mỹ phẩm mà công ty đã tham gia phân phối thương mại tại Hoa Kỳ. Với sự cho phép của nhà phân phối, nhà đóng gói hoặc nhãn hiệu tư nhân cũng có thể nộp các biểu mẫu này.

Ghi nhãn mỹ phẩm

Mỹ phẩm được phân phối tại Hoa Kỳ phải tuân thủ các quy định về nhãn mác do FDA công bố theo thẩm quyền của Đạo luật FD&C và Đạo luật FP&L.

Đạo luật FD&C định nghĩa mỹ phẩm là những vật phẩm dùng để bôi lên cơ thể con người để làm sạch, làm đẹp hoặc thay đổi ngoại hình mà không ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc chức năng của cơ thể. Định nghĩa này bao gồm các sản phẩm như kem dưỡng da, nước hoa, son môi, sơn móng tay, các chế phẩm trang điểm cho mắt và mặt, dầu gội đầu, kem đánh răng, chất khử mùi và bất kỳ vật liệu nào được sử dụng làm thành phần của một sản phẩm mỹ phẩm.

Các sản phẩm là mỹ phẩm mà còn dùng để chữa bệnh, phòng bệnh, ảnh hưởng đến cấu trúc, chức năng của cơ thể con người thì cũng được coi là thuốc và phải tuân theo các quy định của pháp luật về dược phẩm và mỹ phẩm.

Mỹ phẩm bị coi là dán nhãn sai nếu nhãn của nó sai hoặc gây hiểu lầm, nếu nó không có thông tin ghi nhãn bắt buộc, hoặc nếu bao bì được làm hoặc đóng gói theo cách lừa dối.