7.1.5.2.1 Quy trình quản lý hồ sơ hiệu chuẩn, kiểm định IATF 16949 là gì?
IATF 16949 yêu cầu các tổ chức thiết lập và duy trì quy trình quản lý các hồ sơ hiệu chuẩn và xác minh. Quy trình này nên bao gồm các bước sau:
- Xác định thiết bị đo lường và thử nghiệm: Tổ chức nên xác định tất cả các thiết bị đo lường và thử nghiệm được sử dụng trong quá trình của mình và xác định thiết bị nào cần được hiệu chuẩn hoặc xác minh.
- Thực hiện các thủ tục hiệu chuẩn và xác minh: Tổ chức nên thiết lập các thủ tục cho việc hiệu chuẩn và xác minh các thiết bị được xác định, bao gồm tần suất hiệu chuẩn hoặc xác minh, các phương pháp và tiêu chuẩn sử dụng.
- Ghi chép các hoạt động hiệu chuẩn và xác minh: Tổ chức nên duy trì các bản ghi chép về tất cả các hoạt động hiệu chuẩn và xác minh, bao gồm kết quả của quá trình hiệu chuẩn hoặc xác minh, ngày và giờ hoạt động, tên của người thực hiện hoạt động và thiết bị sử dụng.
- Xác định tình trạng thiết bị: Tổ chức nên đảm bảo rằng các thiết bị cần hiệu chuẩn hoặc xác minh được xác định rõ ràng và thiết bị chưa được hiệu chuẩn hoặc xác minh trong thời gian yêu cầu được đánh dấu rõ ràng và loại bỏ khỏi dịch vụ.
- Thiết bị không phù hợp: Tổ chức nên thiết lập các thủ tục để xử lý các thiết bị không phù hợp, bao gồm việc xác định và phân loại các thiết bị không phù hợp, đánh giá tác động của sự không phù hợp và khởi động các hành động khắc phục và phòng ngừa.
- Đào tạo: Tổ chức nên đảm bảo rằng nhân viên chịu trách nhiệm cho các hoạt động hiệu chuẩn và xác minh được đào tạo và có năng lực về các thủ tục và phương pháp sử dụng.
- Đánh giá: Tổ chức nên định kỳ đánh giá lại quy trình hiệu chuẩn và xác nhận để đảm bảo rằng nó vẫn hiệu quả và tuân thủ các yêu cầu áp dụng.
- Bằng cách tuân theo những bước này, các tổ chức có thể thiết lập một quy trình hiệu quả để quản lý các bản ghi hiệu chuẩn và xác nhận, giúp đảm bảo tính chính xác và đáng tin cậy của các thiết bị đo và kiểm tra được sử dụng trong quy trình của họ.
Mẫu Quy trình quản lý hồ sơ hiệu chuẩn, kiểm định IATF 16949
Dưới đây là mẫu cho quy trình quản lý hồ sơ hiệu chuẩn và xác minh theo tiêu chuẩn IATF 16949:
1.0 Mục đích
Mục đích của quy trình này là xác định quy trình quản lý hồ sơ hiệu chuẩn và xác minh để đảm bảo rằng tất cả các thiết bị đo và giám sát được hiệu chuẩn và xác minh tại các khoảng thời gian được quy định để đảm bảo kết quả chính xác và đáng tin cậy.
2.0 Phạm vi
Quy trình này áp dụng cho tất cả các thiết bị đo và giám sát được sử dụng trong quá trình sản xuất.
3.0 Trách nhiệm
Giám đốc chất lượng chịu trách nhiệm đảm bảo tất cả các thiết bị đo và giám sát được hiệu chuẩn và xác minh tại các khoảng thời gian được quy định. Giám đốc sản xuất chịu trách nhiệm đảm bảo tất cả các thiết bị đo và giám sát được sử dụng phù hợp với quy trình này.
4.0 Quy trình
4.1 Lịch trình Hiệu chuẩn và Xác minh Một lịch trình cho việc hiệu chuẩn và xác minh tất cả các thiết bị đo và giám sát sẽ được lập và duy trì. Lịch trình bao gồm số định danh thiết bị, ngày hiệu chuẩn, ngày hiệu chuẩn tiếp theo và tên kỹ thuật viên chịu trách nhiệm cho hiệu chuẩn.
4.2 Quy trình Hiệu chuẩn và Xác minh Quy trình hiệu chuẩn và xác minh sẽ được tài liệu hóa cho từng thiết bị đo và giám sát. Quy trình này bao gồm các thông tin sau:
Số định danh thiết bị Phương pháp hiệu chuẩn và xác minh Tiêu chuẩn hiệu chuẩn và xác minh Tần suất hiệu chuẩn và xác minh Tiêu chí chấp nhận cho hiệu chuẩn và xác minh Trách nhiệm cho việc thực hiện hiệu chuẩn và xác minh Trách nhiệm cho việc phê duyệt kết quả hiệu chuẩn và xác minh
4.3 Bản ghi hiệu chuẩn và xác nhận
Bản ghi hiệu chuẩn và xác nhận sẽ được bảo quản cho tất cả các thiết bị đo và giám sát. Các bản ghi sẽ bao gồm các thông tin sau:
- Số hiệu xác định thiết bị
- Ngày hiệu chuẩn và xác nhận
- Phương pháp hiệu chuẩn và xác nhận
- Tiêu chuẩn hiệu chuẩn và xác nhận được sử dụng
- Kết quả hiệu chuẩn và xác nhận
- Tiêu chí chấp nhận cho hiệu chuẩn và xác nhận
- Tên và chữ ký của kỹ thuật viên thực hiện hiệu chuẩn và xác nhận
- Tên và chữ ký của người phê duyệt kết quả hiệu chuẩn và xác nhận
5.0 Bảo quản
Bản ghi hiệu chuẩn và xác nhận sẽ được bảo quản trong một khoảng thời gian tối thiểu là [chèn thời gian] và sẽ được sẵn sàng cho việc xem xét bởi nhân viên được ủy quyền.
6.0 Lịch sử sửa đổi
Lịch sử sửa đổi sẽ được bảo quản cho thủ tục này để đảm bảo rằng tất cả các thay đổi đều được ghi chép và được phê duyệt.
Được ký bởi:
[Top Management]
