SIS CERT sẽ là người đồng hành với doanh nghiệp bạn để thực hiện chứng nhận CE cho thiết bị y tế. Quy trình chứng
Tác giả: Lê Khánh Dung
Cách phân loại sản phẩm Thiết bị y tế của FDA
Ngoài việc đăng ký cơ sở thiết bị y tế với FDA, các doanh nghiệp cũng phải liệt kê các thiết bị sản xuất và
FDA là gì? Đăng ký FDA có cần thiết hay không? Thủ tục đăng ký FDA – Dịch vụ trọn gói
FDA là gì? Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (gọi tắt là FDA) là một cơ quan thuộc Bộ Y tế
Đại diện Châu Âu (EC REP) là gì? Tầm quan trọng của việc đăng ký đại diện Châu Âu
Điều khoản 14 (2) của chỉ thị về trang thiết bị y tế nêu rõ: “Trường hợp nhà sản xuất đưa thiết bị ra thị
