CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP Y SINH ABT- CHI NHÁNH LONG HẬU ĐẠT GIẤY CHỨNG NHẬN CE VÀ EC REP

Với sự hỗ trợ của SIS CERT, ngày 04.08.2022, Công ty TNHH Giải pháp Y sinh ABT – chi nhánh Long Hậu chính thức đạt được chứng nhận CE và EC REP.

Mục lục

Sơ lược về Công ty TNHH Giải pháp Y sinh ABT – chi nhánh Long Hậu

Công ty TNHH Giải pháp Y sinh ABT – chi nhánh Long Hậu có địa chỉ trụ sở tại: Nhà xưởng 6.07 và 5.02, Lô L2, đường Long Hậu – Hiệp Phước, KCN Long Hậu, Ấp 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An, Việt Nam. Công ty thành lập ngày 25.03.2020, quản lý bởi Chi cục Thuế khu vực Cần Giuộc – Cần Đước.

Lĩnh vực hoạt động:

Sản xuất sản phẩm hoá chất khác chưa được phân vào đâu

Chi tiết: sản xuất sinh phẩm chẩn đoán Invitro

Chứng nhận CE và EC REP

Dấu CE là một chỉ số thể hiện về việc sản phẩm đã tuân thủ các chỉ thị và quy định về sức khỏe, an toàn và bảo vệ môi trường của Liên minh Châu Âu (EU).

Nếu sản phẩm của bạn thuộc phạm vi của chỉ thị yêu cầu gắn nhãn CE, bạn phải đảm bảo sản phẩm tuân thủ các yêu cầu hiện hành và dán nhãn CE trước khi đưa sản phẩm ra thị trường ở Khu vực kinh tế Châu Âu (EEA) (xem “Các quốc gia yêu cầu đánh dấu CE – CE Marking”). Điều này có giá trị như nhau nếu sản phẩm của bạn được sản xuất bên ngoài EEA. Các sản phẩm đã qua sử dụng từ bên ngoài EEA lần đầu tiên được đưa vào thị trường EEA cũng yêu cầu phải có dấu CE.

Điều khoản 14 (2) của chỉ thị về trang thiết bị y tế nêu rõ: “Trường hợp nhà sản xuất đưa thiết bị ra thị trường dưới tên của chính mình mà không có địa điểm kinh doanh đã đăng ký tại Quốc gia Thành viên ở Liên Minh Châu Âu, thì nhà sản xuất đó cần chỉ định một đại diện được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu.”

Do đó, đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế ở ngoài Liên minh Châu Âu, việc chỉ định Đại diện được ủy quyền của Châu Âu là một yêu cầu pháp lý. Đại diện Châu Âu (EC REP) cung cấp đầu mối liên hệ giữa bạn (nhà sản xuất thiết bị y tế không thuộc Châu Âu) với Cơ quan có thẩm quyền quốc gia (Bộ Y tế) và Cơ quan được thông báo.

Chứng nhận của Công ty TNHH Giải pháp Y sinh ABT – chi nhánh Long Hậu

Chứng nhận của Công ty TNHH Giải pháp Y sinh ABT – chi nhánh Long Hậu do CMC cấp. Giấy chứng nhận này có hiệu lực trong vòng 1 năm.

Sản phẩm chứng nhận:

TopSENSI ® NG & CHT qPCR KIT
TopSENSI ® MTB qPCR KIT
TopSENSI ® HPV qPCR KIT
TopSENSI ® High-risk HPV qPCR KIT
TopSENSI ® HCV qPCR KIT
TopSENSI ® HCV One-step RT-qPCR KIT
TopSENSI ® HBV qPCR KIT
TopSENSI ® GBS qPCR KIT
TopSENSI ® 16-18 Genotype HPV qPCR KIT
TopPURE® STOOL DNA EXTRACTION KIT
TopPURE® MAGA QUICK VIRAL EXTRACTION KIT
TopPURE® FFPE DNA EXTRACTION KIT
TopPURE ® SERUM VIRAL EXTRACTION KIT
TopPURE ® MAGA SERUM DNA/RNA EXTRACTION KIT
TopPURE ® MAGA GENOMIC DNA/RNA Extraction Kit
TopPURE ® HPV DNA EXTRACTION KIT
TopPURE ® FLUID VIRAL EXTRACTION KIT

Giấy chứng nhận CE và EC REP của Công ty TNHH Giải pháp Y sinh ABT – chi nhánh Long Hậu:

Mọi chi tiết về việc đăng ký chứng nhận CE và EC REP, xin liên hệ chúng tôi thông qua số điện thoại 0918 991 146 (Ms.Dung) hoặc email info@isosig.com.

Với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, SIS CERT cam kết cung cấp dịch vụ với chất lượng đảm bảo, thời gian nhanh chóng và chi phí hợp lý. Liên hệ ngay!

Tại sao nên lựa chọn SIS CERT để cung cấp dịch vụ tư vấn cấp chứng nhận CE và EC REP?

Chúng tôi có chuyên gia đào tạo và chứng nhận với hơn 15 năm kinh nghiệm.
Chuyên gia của chúng tôi đều được đào tạo và có chứng chỉ đánh giá viên trưởng được công nhận quốc tế Examplar (Mỹ) hoặc IRCA (Anh).
Chúng tôi thực hiện trọn gói đào tạo và chứng nhận với chi phí cạnh tranh nhất.
Chúng tôi có sẵn nhiều bộ tài liệu mẫu IATF 16949 với nhiều ngành giúp bạn nhanh chóng xây dựng hệ thống quản lý.
Chúng tôi sẽ đào tạo cho nhân viên bạn tiếp cận đầy đủ nhất về IATF 16949.
Giấy chứng nhận của chúng tôi được công nhận quốc tế IAS, IAF, UKAS, được chấp nhận ở tất cả các thị trường.
Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ chứng nhận ISO, CE, FDA.
Hỗ trợ thông tin pháp lý về tiêu chuẩn chất lượng ở các thị trường Châu Âu, Mỹ, Úc, Ả rập, UAE, Canada…