1. Khi nào thì Quy định về Thiết bị Y tế (MDR) được áp dụng? Quy định về Thiết bị Y tế MDR (EU) 2017/745
Tác giả: Lê Khánh Dung
Bạn đã sẵn sàng cho Quy định thiết bị y tế (MDR) 2021 chưa?
Để cho phép các nhà chức trách, các công ty medtech và các nhà sản xuất ưu tiên cuộc chiến chống lại COVID19, việc áp
Quy trình xuất khẩu thiết bị y tế vào Thị trường Liên minh Châu Âu
Thiết bị đánh dấu CE dành cho thị trường EU sau giai đoạn chuyển đổi Bắt đầu từ ngày 1 tháng 1 năm 2021, các
Kế hoạch chuyển tiếp MDR – Dịch vụ Tư vấn chuyển tiếp MDR 2017/745
Các nhà sản xuất thiết bị y tế đang phải đối mặt với các yêu cầu mới với MDR 2017/745, có hiệu lực vào ngày
Quy định về thiết bị y tế: Chuyển đổi từ MDD sang MDR
Vào ngày 26 tháng 5 năm 2021, Chỉ thị về thiết bị y tế (MDD) sẽ được thay thế bằng Quy định về thiết bị
Các phòng thí nghiệm được công nhận để thử nghiệm khẩu trang y tế – Dịch vụ SIS CERT
Do sự bùng phát của coronavirus, Liên minh Châu Âu có nhu cầu về khẩu trang là rất lớn. Tuy nhiên điều quan trọng là
Thử nghiệm găng tay y tế -Tiêu chuẩn EN 374 cho găng tay chống lại hóa chất và vi sinh vật
Các loại găng tay này được sử dụng trong các ngành công nghiệp có dầu, mỡ, hóa chất và sinh học dược phẩm (ví dụ:
Chứng nhận FDA tại Việt Nam – Dịch vụ trọn gói với SIS CERT
Bất kỳ chủ sở hữu hoặc nhà điều hành của các cơ sở nào có liên quan đến sản xuất và phân phối thiết bị
93/42/EEC – CHỈ THỊ VỀ THIẾT BỊ Y TẾ, CE MARKING CHO CHÂU ÂU
NHỮNG THAY ĐỔI QUAN TRỌNG ĐỐI VỚI CÁC NHÀ SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ Quy định về thiết bị y tế (MDR) đã có
Kiến thức cơ bản về khẩu trang y tế, khẩu trang phẫu thuật và mặt nạ phòng độc
Khẩu trang y tế, khẩu trang phẫu thuật và mặt nạ phòng độc đều che mũi và miệng của người đeo, nhưng chúng khác nhau
