Bất kỳ chủ sở hữu hoặc nhà điều hành của các cơ sở nào có liên quan đến sản xuất và phân phối thiết bị y tế được sử dụng ở Hoa Kỳ bắt buộc phải đăng ký hàng năm với FDA.
Nếu bạn chưa quen với thị trường Hoa Kỳ, số lượng các quy định và sự giám sát có thể rất khó hiểu. Việc tuân thủ ngay từ đầu sẽ dễ dàng hơn nhiều so với việc cố gắng sửa chữa những sai lầm sau khi chúng đã xảy ra.
SIS CERT cung cấp hướng dẫn về các định dạng, yếu tố bắt buộc và chi tiết của việc đệ trình để đăng ký FDA, chẳng hạn như liệu có áp dụng bất kỳ loại trừ đăng ký nào hay không. Chúng tôi sẽ giúp bạn chuẩn bị và gửi đăng ký cho FDA, đồng thời theo dõi các cập nhật, thay đổi và hủy bỏ để giúp bạn tuân thủ đầy đủ.
Mọi chi tiết về đăng ký FDA xin vui lòng liên hệ với chúng tôi thông qua số điện thoại 0918 991 146 (Ms. Dung) hoặc email: info@isosig.com để biết thêm thông tin về đăng ký FDA cho sản phẩm xuất khẩu sang thị trường Hoa Kỳ.
