Yêu cầu Nhập khẩu của FDA

Yêu cầu Nhập khẩu của FDA

Yêu cầu nhập khẩu của FDA là gì?

Tất cả các sản phẩm nhập khẩu do FDA quản lý phải:

  • Được sản xuất, xử lý, đóng gói và bảo quản trong điều kiện vệ sinh.
  • Không bị cấm hoặc hạn chế bán tại quốc gia mà sản phẩm được sản xuất hoặc xuất khẩu.
  • Không bị pha tạp chất. Ví dụ: bị nhiễm chất độc hại hoặc bẩn thỉu hoặc chất khác bị luật pháp Hoa Kỳ cấm.
  • Không được gắn nhãn sai. Ví dụ: phải đáp ứng tất cả các yêu cầu ghi nhãn liên bang.
  • Nói cách khác, không phải là sản phẩm bị luật liên bang cấm phân phối trong thương mại Hoa Kỳ. Ví dụ: thuốc chưa được phê duyệt.
  • Đáp ứng bất kỳ yêu cầu đăng ký, danh sách và nộp đơn nào khác.

Tại sao FDA yêu cầu nhập khẩu?

Các yêu cầu nhập khẩu của FDA giúp đảm bảo rằng thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm khác được FDA quản lý là an toàn để sử dụng và nhãn sản phẩm là trung thực, không gây hiểu nhầm và mang tất cả các thông tin được yêu cầu như tuyên bố nhận dạng phù hợp, bất kỳ cảnh báo/ tuyên bố thận trọng bắt buộc, ghi nhãn dinh dưỡng và khai báo chất gây dị ứng cho thực phẩm, v.v.

Các yêu cầu nhập khẩu của FDA giúp đảm bảo rằng các sản phẩm không bị nhiễm bất kỳ chất độc hại hoặc bất hợp pháp hoặc mức độ bẩn có thể xử lý được, ví dụ: các mảnh côn trùng, nấm mốc, mảnh vụn, v.v. và không được sản xuất, chế biến, chuẩn bị, đóng gói, bảo quản hoặc vận chuyển trong các điều kiện có thể dẫn đến ô nhiễm như vậy.

Ai là người đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu của FDA?

Nhà nhập khẩu nộp hồ sơ nhập khẩu với Hải quan Hoa Kỳ (“người nộp đơn”) khai báo các lô hàng cho Hải quan, FDA và tất cả các cơ quan liên bang thích hợp khác và nộp các chứng từ nhập khẩu cần thiết cho các cơ quan tương ứng. Thông thường, việc này được xử lý bởi một nhà môi giới được Hải quan Hoa Kỳ cấp phép.

Tuy nhiên, tất cả các bên liên quan đến việc phân phối hàng hóa vào thương mại Hoa Kỳ có trách nhiệm đảm bảo hàng hóa đáp ứng tất cả các yêu cầu của FDA và các yêu cầu pháp lý khác.

Điều gì xảy ra nếu bạn không đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu của FDA?

Nếu FDA phát hiện bất kỳ vi phạm nào đối với các sản phẩm nhập khẩu, Cơ quan có thể tạm giữ các lô hàng. Ngoài ra, họ còn yêu cầu nhà nhập khẩu khắc phục các vi phạm trong thời gian điều trần (“thời gian tạm giam”) trước khi FDA xuất xưởng sản phẩm.

Ví dụ: các sản phẩm không được dán nhãn phù hợp với quy định ghi nhãn của FDA có thể được dán nhãn lại để vượt qua lệnh cấm. Nếu hàng hóa không thể mang theo tuân thủ luật FDA trong thời gian tạm giữ, FDA có thể từ chối nhập hàng và yêu cầu chúng tái xuất hoặc tiêu hủy dưới sự giám sát của FDA hoặc Hải quan.

Các công ty không tuân thủ các quy định của FDA có thể bị đưa vào diện cảnh báo nhập khẩu, theo đó FDA có thể tự động tạm giữ các lô hàng trong tương lai của họ mà không cần khám sức khỏe. FDA hoặc Hải quan cũng có thể thu giữ các sản phẩm. Những người vi phạm luật của FDA có thể bị áp dụng các biện pháp cưỡng chế như thư cảnh báo, lệnh cấm, lệnh cấm, phạt tiền và truy tố hình sự.

Nhập khẩu nào có yêu cầu nhập khẩu của FDA?

FDA quy định các loại thực phẩm dùng cho người hoặc động vật (ngoại trừ thịt, gia cầm, cá da trơn và một số sản phẩm trứng do Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ quản lý), thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế, sinh học, một số thiết bị điện tử phát ra bức xạ và các sản phẩm thuốc lá. Các yêu cầu quy định của FDA đối với các sản phẩm nhập khẩu cũng giống như đối với các sản phẩm được sản xuất trong nước.

Ví dụ, nếu phụ gia tạo màu trong sản phẩm không được phép dùng trong thực phẩm sản xuất trong nước, thì không được phép sử dụng trong sản phẩm nhập khẩu ngay cả khi chất phụ gia tạo màu được phép ở quốc gia sản xuất sản phẩm đó.

Để biết thêm về các yêu cầu của FDA, truy cập https://fda.gov hoặc xem thêm ở các link dưới đây:

Dịch vụ SIS CERT – Đăng ký FDA

SIS CERT cung cấp dịch vụ đăng ký FDA cho các doanh nghiệp thực phẩm. Mọi thông tin chi tiết về đăng ký FDA xin vui lòng liên hệ: 0918 991 146 (Ms. Dung) để được tư vấn chi tiết.

Với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, chúng tôi cam kết thực hiện dịch vụ chất lượng với giá cả hợp lý và thời gian nhanh chóng! Liên hệ ngay!

____________________________________________________

CÔNG TY TNHH SIS CERT

Địa chỉ: Tầng 14, Tòa nhà HM TOWN, 412 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường 5, Quận 3, TP. HCM

Hotline: 0918 991 146

Email: info@isosig.com

Website: www.isosig.com